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Ⅱ 北京科興中維和北京生物有什麼區別
1、安全性
科興中維的新冠滅活疫苗叫克爾來福,疫苗在2020年4月份進入了I期和II期臨床研究,並通過研究證實了疫苗的安全和有效性。
在巴西和土耳其兩國開展的Ⅲ期臨床研究分別評價了克爾來福在高危人群(接診新冠病毒肺炎患者的醫務人員)和普通人群中的保護效力,兩國均採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計,主要終點為接種2劑疫苗或安慰劑14天後新冠病毒所致疾病的發病率。
根據國葯集團中國生物(國葯中生)統計分析稱,其北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%。
2、有效性
2月5日,北京科興中維生物技術有限公司公布其所研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅲ期臨床研究數據。結果顯示,通過在巴西、土耳其的Ⅲ期臨床研究,疫苗對預防新冠病毒所致疾病的保護效力均在50%以上,最高可達91.25%。
國葯中生北京疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79.34%,數據結果達到世界衛生組織相關技術標准及國家葯監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標准要求。而根據有關專家描述,新冠疫苗保護率達79.34%即使與mRNA疫苗相比,也可以算得上成績良好。
我國新冠疫苗種類有以下三種
第一種:滅活疫苗
附條件批准上市的3個新冠病毒滅活疫苗產品分別由國葯集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司(北京所)、武漢生物製品研究所有限責任公司(武漢所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生產。其原理是使用非洲綠猴腎(Vero)細胞進行病毒培養擴增,經β丙內酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答,並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
第二種:腺病毒載體疫苗
附條件批准上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)生產的重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內,基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原,誘導機體產生免疫應答。
第三種:重組亞單位疫苗
獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制葯有限公司(智飛龍科馬)生產的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細胞基因內,在體外表達形成RBD二聚體,並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
以上內容參考 阜南縣人民政府—目前國內上市的5種疫苗有什麼不同?該如何選擇?科普干貨來了