① GSP和ＧＭＰ什麼區別啊
1、二者的定義不同。
「GSP」是「Good supplg practice(葯品經營質量管理規范)」英文翻譯的縮寫，它是一個國際通用概念。
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」。
2、二者的本質不同。
「GSP」是國家對葯品經營企業一種法定的監督管理形式。
「GMP」是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
3、二者的要求不同。
「GSP」葯品經營企業必須圍繞保證葯品質量的宗旨，從葯品管理和人員、設備、采購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。
「GMP」要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境。
(1)杭州gmp體系哪個好擴展閱讀：
「GSP」和「GMP」二者既有區別，又有共性：
1、二者的規范編排相似：
GMP主要適用於葯品生產企業，GSP主要適用於葯品經營企業【銷售】。兩個規范的編排格式相似，都是先總則，再各章節內容、術語、附錄、以形成一個較全面、較規范的法規。
2、二者最終目標都是為了提高產品質量。
GMP是生產相關的法規，GSP是是生產之後進行儲存、運輸、銷售的法規。兩者的相同之處，是對於保證產品的質量要求一致。
3、二者相輔相成，缺一不可。
前者的目的是規范葯品企業生產質量管理，防止葯品被污染與交叉污染、混淆與差錯。後者的目的是規范葯品經營單位合規合法經營，保證百姓用葯安全。二者保證了葯品從企業到經營之間的合理規范，從而讓葯品質量更有保障。
參考資料來源：網路-GSP
參考資料來源：網路-GMP
② gmp體系框架含有哪些模塊
gmp體系框架含有一級是質量手冊，二級是管理規程，三級是操作規程和記錄。
直接影響葯品質量的葯品經營過程：包括首營企業審核、葯品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格葯品控制性管理、特殊葯品控制性管理等。
保證葯品質量環各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程，組織機構、人員、信息、設施設備、規章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。
適當的貯運條件：
應當使用准確、易懂的語言制定操作規程；操作人員經過培訓，能夠按照操作規程正確操作；生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查並記錄。
批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，並妥善保存、便於查閱；降低葯品發運過程中的質量風險；建立葯品召回系統，確保能夠召回任何一批已發運銷售的產品；調查導致葯品投訴和質量缺陷的原因，並採取措施，防止類似質量缺陷再次發生。
③ 在杭州做GMP工廠車間需要注意什麼
人流、物流、氣流要暢通，清潔區、緩沖區、污染區要分離；潔凈區在滿足生產的情況下空間不宜過大，高低應盡量降低，一般在2.5左右，盡所能地節約資源；等級不同的潔凈室之間的結合部應增設防塵設施，如氣閘、傳遞窗等；潔凈區和非潔凈區極智的窗戶為雙層密封窗，門應嚴密。其實要注意的事項還蠻多的，包括設備選型、輔助設施、給排水、採暖通風、電氣和儀表等，都有很多細節的事情需要注意。你要是想知道得詳細點，可以看看CEIDI西遞的官網，上面有很多已經完成的GMP工廠車間設計跟建設案例，講得都很詳細，或者直接咨詢他們。CEIDI西遞在江浙滬區域很有名，是一家會提供規劃、裝修、傢具及配套工程上的一體化服務集成服務商，經驗豐富。希望能給您提供幫助，可以給個大大的贊不。
④ GSP和GMP有什麼區別
GMP主要適用於葯品生產企業，GSP主要適用於葯品經營企業銷售。
⑤ GMP分為哪六大系統
GMP的六大系統，即質量系統（Quality）、實驗室系統（LaboratoryControl）生產系統（Proction）、物料系統（Materials）、設施及設備系統（FacilitiesandEquipment）、包裝和標簽系統（PackagingandLabeling）。
GMP六大系統相輔相成、相互滲透，相互制約，如在生產時車間的物料的管理必須遵循物料的各類管理要求，標識管理涉及各個系統等。各系統的主要工作分別如下：
1、質量系統
GMP的核心是建立葯品質量管理體系並使之有效運行。重要的質量管理工作包括：供應商管理、產品回顧、偏差及變更管理、用戶投訴管理、不合格品管理、退貨及召回、驗證等。
2、實驗室系統
主要是：要確保人員及儀器設備的匹配性、負責儀器的校驗和維護、標准品和對照品的管理、分析方法的驗證和確認、穩定性檢測、質量標准和方法的制定、樣品及物料的檢驗、OOS的調查等。
3、生產系統
主要工作是：工藝規程的制定、按工藝要求組織生產、完成相關的生產記錄（批生產記錄、清潔及清場記錄、設備使用日誌等）、做好設備的狀態標識、做好設備的使用及維護、完成偏差的調查等。
4、物料系統
主要工作是：做好物料的初步驗收、做好各類標識、確保物料按貯存條件分區存放、負責物料的請驗、物料的發放以及不合格物料的隔離等。
5、設施及設備系統
主要工作是：設備的管理、廠房的清潔及維護、設備的安裝確認、設備的運行確認、設備的性能確認、設備使用和維護的SOP的起草、公用系統管理等。
6、包裝和標簽系統
主要涉及：包裝和標簽的驗收、包裝和貼簽的操作、包裝材料和標簽的控制、已貼標簽包裝的產品出廠前的檢查等。