1. 上海葯明康德新葯開發有限公司電話是多少
上海葯明康德新葯開發有限公司聯系方式:公司電話021-38709065,公司郵箱[email protected],該公司在愛企查共有8條聯系方式,其中有電話號碼3條。
公司介紹:
上海葯明康德新葯開發有限公司是2002-04-02在上海市浦東新區成立的責任有限公司,注冊地址位於中國(上海)自由貿易試驗區富特中路288號1號樓。
上海葯明康德新葯開發有限公司法定代表人童國棟,注冊資本1,245,720萬(元),目前處於開業狀態。
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2. 上海市的制葯企業有哪些
可口可樂、百事可樂、博朗吉列、上海電氣集團、上海汽輪機廠、強生制葯
3. 2021年國產上市新葯有哪些
自2015年《國務院關於改革葯品醫療器械審評審批制度的意見》發布,我國葯品審評審批改革的序幕就此拉開,新葯研發上市速度不斷加快。據統計,在2016-2021年期間,我國便已有66款國產上市1類新葯,並且上市葯品數量呈逐年增多的趨勢。中國創新葯正不斷突破國產葯自主創新能力弱的瓶頸,中國也向醫葯創新強國逐步邁進。
葯融雲整合全資料庫,梳理了2016-2021年間國產1類新葯申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發進度;並對其進行分類統計,整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領域對應新葯的靶點分布統計、5大熱門靶點的最新全球研發進度;還以全球及中國創新葯IND以上的靶點為基礎,整理出最有潛力的「中國新」靶點……
最終,將以上內容編纂成為《中國I 類新葯靶點白皮書》。
一、國產Ⅰ類新葯受理數量逐年提高
在統計的2016-2021年期間,我國國產1類新葯申請受理數量總體呈持續增長趨勢,受理數量年復合增長率(CAGR)高達40%。其中,2020年申請受理數量增長83%,相較以往達到增幅最大值,反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升;2021年國產Ⅰ類新葯申請受理數量依舊保持增長,申請受理數量同比 2020 年增長 68%,合計達到 1379 件。
葯融雲《中國I類新葯靶點白皮書》
三、2021年國產上市新葯詳細介紹
化學葯:
01 達爾西利
葯品名:羥乙磺酸達爾西利片
商品名:艾瑞康
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:CDK4;CDK6
上市時間:2021年12月
首批適應症:轉移性乳腺癌
簡介:達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑,作為一種新型高選擇性抑制劑,達爾西利在葯物分子結構上進行了創新。可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平,並誘導細胞G1期阻滯,從而抑制腫瘤細胞的增殖。該葯品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
02 脯氨酸恆格列凈
葯品名:脯氨酸恆格列凈片
商品名:瑞沁
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:SGLT2
上市時間:2021年12月
首批適應症:2型糖尿病
簡介:恆格列凈是首個國產創新SGLT2抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而降低血糖。此次脯氨酸恆格列凈片獲批適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸櫞酸愛地那非
葯品名:枸櫞酸愛地那非片
商品名:愛力士
研發企業:悅康葯業
靶點:PDE5
上市時間:2021年12月
首批適應症:勃起功能障礙
簡介:愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內首款抗ED(勃起功能障礙)1.1類原研創新葯物,由中國工程院院士郭應祿院士帶隊指導臨床試驗,愛力士擁有全新化學結構,專門針對中國男性設計,具有安全性好、效率高,起效快、劑量小、劑型優等特點。並且在全球擁有22個國家和地區的專利。
04 奧馬環素
葯品名:注射用甲苯磺酸奧馬環素;甲苯磺酸奧馬環素片
商品名:紐再樂
研發企業:再鼎醫葯(上海)
靶點:30S subunit
上市時間:2021年12月
首批適應症:細菌性皮膚感染、細菌性肺炎
簡介:甲苯磺酸奧馬環素是一款新型抗生素,其設計旨在克服四環素耐葯性,並具有廣譜抗菌活性,包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐葯菌株。該葯擁有口服和靜脈輸注兩種劑型,每天用葯一次。獲批用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
05 奧瑞巴替尼
葯品名:奧瑞巴替尼片
商品名:耐立克
研發企業:廣州順健生物醫葯科技
靶點:ABL;BCR;KIT
上市時間:2021年11月
首批適應症:慢性粒細胞白血病
簡介:奧瑞巴替尼是全球第二個、中國第一個上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐葯,並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他鈉
葯品名:西格列他鈉片
商品名:雙洛平/Bilessglu
研發企業:成都微芯葯業
靶點:PPARα;PPARγ;PPARδ
上市時間:2021年10月
首批適應症:2型糖尿病
簡介:西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯,為過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑,能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ),並誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達,抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。單葯適用於配合飲食控制和運動,為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
07 阿茲夫定
葯品名:阿茲夫定片
商品名:
研發企業:河南真實生物科技
靶點:HIV-1;RTVIF
上市時間:2021年7月
首批適應症:艾滋病病毒感染
簡介:阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,與常用抗艾滋病葯物拉米夫定相比,阿茲夫定葯物活性要好1000~2000倍。該葯與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
08 海博麥布
葯品名:海博麥布片
商品名:賽斯美
研發企業:浙江海正葯業
靶點:NPC1L1
上市時間:2021年6月
首批適應症:高膽固醇血症
簡介:海博麥布片是中國首個擁有自主知識產權的膽固醇吸收抑制劑,也是是中國近年來心血管領域批準的唯一1類創新葯,並於2021年12月3日被納入國家醫保葯品目錄,為我國廣大原發性高膽固醇血症患者帶來了新選擇和希望。
09 艾諾韋林
葯品名:艾諾韋林片
商品名:艾邦德
研發企業:江蘇艾迪葯業
靶點:HIV-1 RT
上市時間:2021年6月
首批適應症:艾滋病病毒感染
簡介:艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑,是國內首個獲批上市的抗HIV口服一類新葯,通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制。該葯用於與核苷類抗逆轉錄病毒葯物聯合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。
10 艾米替諾福韋
葯品名:艾米替諾福韋片
商品名:恆沐
研發企業:江蘇豪森葯業
靶點:RT
上市時間:2021年6月
首批適應症:乙型肝炎病毒感染
簡介:艾米替諾福韋是中國研發的一個創新葯,也是第二代替諾福韋,屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。替諾福韋經過全球大量乙肝患者驗證,優點是葯效強,對應8個病毒數量級,至今無耐葯報道,防止出現肝癌效果好,適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。
11 賽沃替尼
葯品名:賽沃替尼片
商品名:沃瑞沙/ORPATHYS
研發企業:和黃醫葯
靶點:c-MetHGFR
上市時間:2021年6月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:賽沃替尼是我國自主原創的高度選擇性口服MET抑制劑,也是我國首款獲批MET靶向葯。該葯用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標准含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
葯品名:海曲泊帕乙醇胺片
商品名:恆曲
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:TpoR
上市時間:2021年6月
首批適應症:血小板減少症、再生障礙性貧血、特發性血小板減少性紫癜
簡介:海曲泊帕乙醇胺是由恆瑞醫葯自主研發的1類創新葯物,是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體(TPOR)激動劑。該葯主要用於治療對糖皮質激素類葯物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)。並於2021年12月,正式被納入醫保目錄。
13 甲苯磺酸多納非尼
葯品名:甲苯磺酸多納非尼片
商品名:澤普生/ZEPSUN
研發企業:蘇州澤璟生物技術
靶點:Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF
上市時間:2021年6月
首批適應症:肝細胞癌
簡介:多納非尼是澤璟制葯開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤葯物,屬於1類新葯,其公司擁有獨立的自主知識產權。用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
14 康替唑胺
葯品名:康替唑胺片
商品名:優喜泰
研發企業:盟科醫葯
靶點:50Sribosomalsubunit
上市時間:2021年6月
首批適應症:復雜性皮膚組織感染
簡介:康替唑胺片是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯,是盟科葯業第1款自主研發獲批上市的新一代惡唑烷酮類原創新葯,是感染病領域國產創新葯品的重大突破。用於治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐葯的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。
15 左旋奧硝唑磷酸二鈉
葯品名:注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉
商品名:新銳
研發企業:華創合成制葯;揚子江葯業;江蘇恆誼葯業;
靶點:DNA
上市時間:2021年5月
首批適應症:細菌感染
簡介:磷酸左奧硝唑酯二鈉屬於硝基咪唑類抗生素,是奧硝唑左旋異構體磷酸酯衍生物的鈉鹽,為已上市左奧硝唑的前體葯物。這是該公司首個創新葯品種,主要用於治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產氣莢膜梭菌、產黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時,也可用於手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。
16 帕米帕利
葯品名:帕米帕利膠囊
商品名:百匯澤
研發企業:百濟神州
靶點:PARP-2;PARP1
上市時間:2021年4月
首批適應症:輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤
簡介:帕米帕利膠囊是由百濟神州科學家團隊自主研發,是百濟神州自主研發的新一代PARP抑制劑抗癌新葯。用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產第二款、國內第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向葯,前三個分別是:奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 優替德隆
葯品名:優替德隆注射液
商品名:優替帝
研發企業:北京華昊中天生物技術
靶點:Tubulin
上市時間:2021年3月
首批適應症:轉移性乳腺癌
簡介:優替德隆是國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新葯,可促進微管蛋白聚合並穩定微管結構,誘導細胞凋亡。優替德隆注射液聯合卡培他濱,用於既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
18 甲磺酸伏美替尼
葯品名:甲磺酸伏美替尼片
商品名:艾弗沙
研發企業:上海艾力斯醫葯科技
靶點:EGFR
上市時間:2021年3月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫葯自主研發的第三代EGFR-TKI,屬於小分子靶向葯,是目前公司的核心產品。適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該葯還被擬納入突破性治療品種,針對適應症為NSCLC一線治療。
生物葯
01 舒格利單抗
葯品名:舒格利單抗注射液
商品名:擇捷美
研發企業:基石葯業
工藝技術:單抗
靶點:PD-L1
上市時間:2021年12月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體,這是國產第2款、國內獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑製作用,發揮抗腫瘤作用。該葯品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
02 恩沃利單抗
葯品名:恩沃利單抗注射液
商品名:恩維達
研發企業:四川思路康瑞葯業
工藝技術:單抗
靶點:PD-L1
上市時間:2021年11月
首批適應症:晚期實體瘤、轉移性結直腸癌
簡介:恩沃利單抗注射液是康寧傑瑞自主研發的創新PD-L1抗體葯物,成為我國首個國產PD-L1抑制劑,同時也是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示,恩沃利單抗注射液屬於PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,基於其獨特設計,在安全性、便利性、依從性方面具有優勢,患者無需進行靜脈滴注,同時具有較低的醫療成本。
03 瑞基奧侖賽
葯品名:瑞基奧侖賽注射液
商品名:倍諾達
研發企業:葯明巨諾
工藝技術:CAR-T細胞療法
靶點:CD19
上市時間:2021年9月
首批適應症:彌漫性大B細胞淋巴瘤
簡介:瑞基奧侖賽是葯明巨諾首個商業化產品,也是繼阿基侖賽之後在國內獲批的第2款CAR-T產品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細胞療法,已在國內拿下彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)三線療法的首個適應症。
04 賽帕利單抗
葯品名:賽帕利單抗注射液
商品名:譽妥
研發企業:廣州譽衡生物
工藝技術:單抗
靶點:PD-1
上市時間:2021年8月
首批適應症:霍奇金淋巴瘤
簡介:賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委託葯明生物開發的,是中國第一個使用國際先進的轉基因大鼠平台(OmniRat®)自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日,根據國家葯品監督管理局(NMPA)官網公示,由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批准,用於治療二線以上復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利單抗
葯品名:派安普利單抗注射液
商品名:安尼可
研發企業:正大天晴康方(上海)
工藝技術:單抗
靶點:PD-1
上市時間:2021年8月
首批適應症:霍奇金淋巴瘤
簡介:派安普利單抗是是康方生物自主研發的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,是目前唯一採用IgG1亞型且經Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結合解離速率更慢,晶體結構分析顯示具有獨特的結合表位,能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合。用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
06 維迪西妥單抗
葯品名:注射用維迪西妥單抗
商品名:愛地希
研發企業:榮昌生物;煙台榮昌制葯;
工藝技術:ADC
靶點:Tubulin;HER2
上市時間:2021年6月
首批適應症:轉移性胃癌
簡介:維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的抗HER2抗體偶聯葯物,也是首款由中國公司自主研發的ADC。適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。2021年7月初,維迪西妥單抗正式全國開售。葯融雲數據顯示,本品價格進入醫保談判前價格為60mg/支/盒對應13500元/盒。進入醫保目錄後,為3800元/盒。
07 泰它西普
葯品名:注射用泰它西普
商品名:泰愛
研發企業:榮昌生物
工藝技術:融合蛋白;單抗
靶點:BAFF/BLyS;APRIL
上市時間:2021年3月
首批適應症:系統性紅斑狼瘡
簡介:注射用泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新葯,用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優先審評審批,從 11 月 13 日上市申請獲 CDE 承辦到擬納入優先審評歷時 23 天,理由為具有明顯治療優勢創新葯。
四、2022年國產新葯競爭格局預測
在2016年—2021年期間,隨著醫葯政策的改革,政府鼓勵創新葯研發,葯企也響應布局創新葯市場,中國國產新葯在申請受理數量、上市數量上總體都呈持續上升趨勢,各大葯也企取得了不錯的成績,國內創新葯市場一片大好,預計2022年國內創新葯市場將持續擴張,充滿著機遇與挑戰!
根據醫葯政策和國內新葯市場結合分析,預測2022年新葯競爭格局會以下幾個方面為主:
1、差異化創新葯,避免同質化競爭嚴重
2、根據政策以保民生、增加患者用葯的可及性創新葯。
3、滿足未滿足臨床需求的創新葯,比如腫瘤、神經領域等都是未滿足臨床需求。
4、針對熱門領域、熱門靶點類創新葯。
5、真正的Mebetter葯物,真正的源頭創新或者治療效果更加的葯物。
6、「中國新」靶點,研究價值更大。
4. 上海發現低齡自閉症患兒新葯,有什麼重大意義可言
這樣可以使得一個自閉症患兒恢復正常,對於孩子來說是比較好的,能夠擁有一個比較健康的未來,而對於家庭來說更是充滿了希望,同時能夠治癒自閉症患兒,也是對於國家的一個突出貢獻!
上海發現低齡自閉症患兒新葯,對於一些自閉症患兒來說是一個福音,同時對於一個家庭來說也有了治癒的希望!而這個新葯的研製成功很有可能會填補了關於自閉症葯物治療的空白,可以說是醫療界的又一個巨大的成功!
自閉症的原因?
有些孩子的自閉症與父母的遺傳有很大的關系,其次,如果說父母在對於孩子的教育過程當中存在著一些問題,就有可能讓孩子患上自閉症,比如說父母的性格比較內向,對於孩子是非常冷漠和固執的,而孩子在這種家庭當中成長缺少愛與照顧,所以與父母之間的關系是非常生疏的,對於他人也不能將自己的真心交付喜歡一個人獨處!最終造成孩子與他人社交上面的障礙,使得孩子最終患上自閉症!
5. 上海發現低齡自閉症患兒的新葯,自閉症患兒的發病機制有哪些
對於自閉症兒童,我們大家對他來說都是有一定的了解的,同時對於自閉症這個症狀能夠進行很好的治療,還是需要一定的技巧了。而上海交通大學這個地方領取的團隊也是發明了布美他尼這個葯物用於兒科臨床進行相應的使用可以看得出來,就是說經過服用布美他尼的孩子,他們的溝通障礙有著明顯的改善,而且他們的用葯安全也是非常有效的狀態。根據這個事情我們可以感覺出來,就是說這事情的發生也是我們大家感覺到非常的驚訝和不錯了。
而對於這樣事情,也是我們大家都能夠去理解和接受的了。因為對於現在自閉症的孩子來說,他們沒有很大的生長慾望,而我們在這個時候就是要去幫他們一把,這樣的話他們才可以在根本上去對這個事情進行更好的解決。這件事我們大家都希望看到的結果,所以根據這個事情可以明白到,就是說對於現在整體的狀況的發展,還是讓我們大家都感覺到非常的難以去估計了,這也就告訴了我們作為家長在這個時候還是要對孩子進行的及時的照顧才可以。
6. 上海有什麼比較有名的葯企
1,上海羅氏制葯有限公司
上海羅氏制葯有限公司成立於1994年,總投資額6235.7萬美元,致力於腫瘤學、病毒學、移植學等關鍵治療領域,努力從根本上改善人們的生活質量。
2,上海醫葯集團股份有限公司
上海醫葯集團股份有限公司(以下簡稱公司)(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團。
3,上海現代制葯股份有限公司
上海現代制葯股份有限公司由上海醫葯工業研究院作為主發起人,聯合國家葯物制劑工程研究中心、上海瑞金醫院廣慈醫學高科技公司等五家企業共同發起的並以上市為目標的高科技制葯企業。
4,上海綠谷制葯有限公司
上海綠谷制葯有限公司(以下簡稱「綠谷制葯」)成立於2000年5月,是中國科學院上海葯物研究所與上海綠谷(集團)有限公司共同組建的專業從事葯品研發、生產的現代化制葯企業,位列上海市高新技術企業、上海市民營科技百強企業、上海市工業集團五十強企業之一。
5,上海美優制葯有限公司
上海美優制葯有限公司繫上海醫葯工業公司上海海博股份有限公司及上海美優制葯有限公司職工持股會三方組成的有限責任公司。創始於1943年,具有60年之久的葯物制劑的生產歷史。
7. 上海本地有哪些醫葯上市葯公司
上海本地上市醫葯公司有:
第一醫葯
東富龍
復星醫葯
交大昂立
凱利泰
科華生物
上海輔仁
上海凱寶
上海萊士
上海醫葯
現代制葯
永生投資