1. 9至45歲女性都能打,九價HPV疫苗獲准擴齡!越早接種越好嗎預防時間十幾年,是不是等到15歲好
8月30日晚間,國家葯監局網站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應症得以擴展,適用人群拓展至9至45歲適齡女性接種。
同一天,默沙東也發布消息,證實九價HPV疫苗新適應症獲得國家葯監局批准。隨後,「HPV九價疫苗擴齡至9至45歲」迅速登上微博熱搜第一。
九價HPV疫苗擴齡至45歲
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在中國境內15至44歲女性中,宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。
HPV疫苗按照疫苗所涵蓋的病毒亞型種類,分為二價、四價和九價,每種疫苗所適應的年齡范圍略有不同。其中,二價HPV疫苗適用年齡為9至45歲,涵蓋HPV16型、HPV18型。四價HPV疫苗適用年齡為20至45歲,涵蓋HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。九價HPV疫苗涵蓋HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型,此前的適用年齡為16至26歲。此前有不少女性因超齡而被迫放棄接種九價HPV疫苗。
此次獲批後,默沙東旗下的四價與九價HPV疫苗在中國的接種人群均為9至45歲適齡女性。2018年,默沙東的九價HPV疫苗在國內獲批上市,但僅被批准用於16至26歲的女性接種。
默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示,九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心,默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性。
九價HPV疫苗仍「一針難求」
目前,我國已經獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗「佳達修」、九價疫苗「佳達修9」;葛蘭素史克的二價疫苗「希瑞適」;以及國產萬泰生物的二價疫苗「馨可寧」、沃森生物的二價疫苗「沃澤惠」。目前,九價HPV疫苗是市面上可用於防護HPV病毒的最高價型疫苗,也是最受接種人群追捧的疫苗。
但九價HPV疫苗的滲透率仍滿足不了龐大的市場需求,呈現「一針難求」。自2018年在國內獲批上市以來,默沙東每年都會增加九價HPV疫苗的供應量。智飛生物是默沙東HPV疫苗的國內代理商,其2022年半年報顯示,2022年1至6月,九價HPV疫苗批簽發數量達到929.87萬支,同比增長379.34%。
默沙東也在2022年半年報中披露,今年前6個月,中國銷售額同比增長87%至25.7億美元。默沙東特別表示,近幾個季度,佳達修在中國市場需求持續處於高位,不斷推動公司的中國業務擴張。
國內多家九價HPV疫苗進入3期臨床
除默沙東外,葯物臨床試驗登記與信息公示平台顯示,在國內,目前已經有康樂衛士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物(沃森生物子公司)等5家企業在進行九價HPV疫苗的3期臨床試驗。除了澤潤生物以外,其餘4家企業登記的臨床試驗年齡組上限均為45歲。
8月31日早間,萬泰生物對記者表示,公司的九價HPV疫苗與默沙東的九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,正在進行數據統計分析,小年齡橋接臨床試驗完成入組工作。
首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示,不推薦盲目去追求接種九價HPV疫苗,更推薦在適齡的時候及時去接種疫苗。劉軍稱,接種二價和四價HP疫苗也能起到很好的預防效果,不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗,而錯過最佳預防時機。
2. HPV疫苗國內缺口近10億支,為何HPV疫苗如此稀缺
全民健康意識提升,眾多適齡接種人群,而HPV疫苗生產有限,跟不上人們需求量。
隨著時代發展,人們意識到了健康的重要性,對於能夠有效預防人乳頭瘤病毒的HPV疫苗,備受人們關注,很多人都希望能夠接種HPV疫苗。特別是HPV中的九價疫苗,更是更多女性所渴望接種的,但是因為各種原因,九價疫苗“一苗難求”。
一、九價疫苗在國內缺口嚴重。
自九價HPV出現以來,一直處於缺口狀態。根據相關記者報道了解到,我國每年我國批准上市的九價疫苗是進口的,而進口的數量非常有限,每年接種到該疫苗的人數不到1.5%,因此造成國內九價疫苗缺口嚴重。很多國內女性在預約九價疫苗時候,也會發現從預約平台刷進去,基本都是0狀態。