① 广东省脐带血造血干细胞库的简介
广东省妇幼保健院负责技术和质量监控,广州市天河诺亚生物工程有限公司负责资金投入和执业运营,共同负责脐带血造血干细胞采集、制备、检测、冻存,为社会提供脐带血资源用于临床应用。 广东省脐带血库分为公共库和自体库,公共库存放的是产妇无偿捐献的脐带血,自体库存放的是产妇付费要求为自己宝宝储存的脐带血。公共库...:接受公众脐血捐献,免费捐献,用于临床的移植配型或科研;自体库:收费保存,仅为自用。 根据国家政策规定,2015年以前全国规划设置4-10个脐带血造血干细胞库,实行“一省一库”统一管理。广东省脐血库于1998年开始筹建,于2006年6月获得由中华人民共和国卫生部和广东省卫生厅颁发的《血站执业许可证》(粤卫脐带血库字[2006]第1号),并分别于2009年5月、2012年5月再次通过执业验收。作为全国现有的七家脐血库之一的广东省脐血库,多年来严格遵照卫生部及省卫生厅的相关规定及技术规范运营,是国家政策规划、卫生部批准验收、省卫生厅督导监管、省内唯一合法运营的脐带血造血干细胞库。 广东省脐血库已在广东省内19个城市的160余家二级以上医院建立脐带血采集网络,1998年~2007年,广东省脐血库设置在广东省妇幼保健院内;2008年,在广州科学城扩建的新库投入使用,目前总面积15000平方米,储存能力130万份,已发展成为中国最大的脐血库。广东省脐血库分为公共库和自体库,公共库接受公众脐血免费捐献,用于社会临床治疗或科研;自体库有偿保存,仅为自用。公共库与自体库储存量每年以2倍的速度不断增长。截止2013年3月,广东省脐血库自体库已存储16万余份,公共库10000余份。 我们拥有符合GMP标准的洁净室和专业液氮储存库、组织配型实验室,并配备了进口全自动MVE液氮储存系统、程控降温仪、PCR仪、快速凝胶电泳仪、进口梅里埃培养系统、流式细胞仪等先进的仪器设备。严格执行卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范》,建立完善的标准操作规程,采用国际先进的方法进行脐带血造血干细胞的采集、制备、检测、冻存,确保脐带血造血干细胞的质量。在专业队伍建设方面,我们以博士生、研究生为核心、本科生为骨干等优秀的专业人才为主体,共同组建出一支人才济济的专业团队。在实验技术人员建设方面,拥有经过严格专业培训的技术团队,实验人员均为大专本科院校毕业,其中博士3人,硕士10人,高级技术人员52人。实验室检验项目均通过卫生部临检中心组织和脐血库工作相关的所有室间质评,取得合格证书。严格执行卫生部《脐带血造血干细胞库技术规范》,各部门建立完善的标准操作规程;接受外部审核:包括广东省卫生厅组织专家对血库进行行业年检,定期将样品、检测结果报送国家血液检定机构(卫生部临床检验中心)进行评定,实验室每年参加国家血液检定机构组织的室间质评等;定期内部审核:审核内容包括对人员资质、原材料供应状况、实验设备的运行状况、操作规程的执行情况、实验环境及安全是否符合法律法规的要求等。