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㈡ 广州哪个医院核酸检测可以出英文报告
万一拿到的是中文的,也还可以让有资质的翻译公司翻译一下救急。
核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”,即可证明患者体内有病毒存在。新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。所以说,核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的金标准。
2020年的新冠病毒由于其高传染性和高致病性,成为全球性的公共卫生事件,各国被迫封国封城限制人员往来,对国际社会各个领域都产生了深远的影响,堪称二战以来改变世界历史走向的一个拐点,人类命运共同体从未如此形象生动具体,即在威胁到整个人类卫生安全的灾难和瘟疫面前,人人平等。
随着北半球天气逐渐转冷,欧美等国疫情持续恶化,美国累计确诊人数超千万,欧洲目前包括德国、法国、爱尔兰、意大利、西班牙、捷克、比利时、英国、奥地利、希腊、荷兰、波兰等12国,为控制疫情宣布“封锁”令,执行宵禁和严格的集会措施,尤其是对重点国家入境人员采取严格的入境检验检疫政策,除了提交必要的入境签证手续外,最核心的一项就是要求入境人员提交新冠病毒核酸检测阴性报告,部分国家甚至将核酸检测报告作为登机必须出具的材料,且对检验报告做出明确的时间限制,72小时内或96小时内出发国医疗检测机构出具的英文版官方核酸检测报告。
国内目前二甲及以上医院都可以出具中文的新冠病毒核酸检测报告,但是英文版核酸检测报告目前只有部分一线城市三甲医院和专业医疗检测机构可以出具,这就为广大有出国需求的居民带来了一定的麻烦。根据小编的研究目前部分国家对于中国公民入境核酸检测报告的要求是持中文核酸检测报告+英文翻译件也是认可的。也就是说主流的两种获取英文核酸检测报告方式:1、检测机关直接出具官方英文报告2、中文核酸检测报告经有资质的翻译公司翻译使用。
国内翻译核酸检测报告的注意事项:
1、核酸检测报告作为受检人新冠病毒核酸检测阴性的官方证明,翻译件内容必须与原件完全一致,内容信息不允许擅自变更,不允许出现错译漏译现象。
2、各医疗机构出具的核酸检测报告样式排版不同,翻译件不允许擅自变更原件样式,应严格遵循原件格式排版,核心内容不允许变更位置,保证翻译件与原件的一致性。
3、出具核酸检测报告的翻译公司必须是国内有资质的正规翻译公司,翻译件上应加盖翻译机构专用印章,以示对翻译件内容负责。专业翻译公司拥有以下四种类型印章:中文公章,中英文双语公章,公安部和国家工商总局备案的13位编码翻译专用章和涉外专用章,加盖翻译机构印章的翻译件被国内外使领馆和海关人员认可,具有一定的权威性。
4、消费者应该严格遵循目的国驻华使领馆公布的入境要求,提供符合入境需求的核酸检测报告,比如日本领事馆要求,必须严格按照日本使领馆官网公布的核酸检测报告模板,出具核酸检测报告。
各国入境防疫政策随着疫情发展不断调整,应时刻关注目的国官方新闻动态,以免因材料准备缺失,被拒绝入境或遣返
㈢ 哪里能做新型冠状病毒核酸检测
中国医学科学院北京协和医院、北京医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京市普仁医院等。
做核酸检测前2小时尽量避免进食,以免引起呕吐;采样前30分钟做到不喝饮料(包括不喝水)、不吸烟、不喝酒、不咀嚼口香糖等;临检要减少吞咽动作,不做清嗓子(例如咳痰吐痰)动作。采集鼻咽拭子前,被检测者应告知采集人员是否有相关既往病史或相关事项。
例如鼻腔手术史、鼻中隔弯曲、血液病、咽喉疾病,或服用抗凝药等相关危险因素;检测者需要正确佩戴口罩,检测前取下口罩,检测后立即戴好,可准备一个备用口罩,污染后方便随时更换。
核酸检测原理
所有生物都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA),新型冠状病毒是一种仅含有RNA的病毒,病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与其它病原体的标志物。新型冠状病毒出现后,我国科学家在极短的时间里完成了对新型冠状病毒全基因组序列的解析。
并通过与其它物种的基因组序列对比,发现了新型冠状病毒中的特异核酸序列。临床实验室检测过程中,如果能在患者样本中检测到新型冠状病毒的特异核酸序列,应提示该患者可能被新型冠状病毒感染。
㈣ 广州哪里可以做核酸检测,广州做核酸的地方
核酸检测结果的报告是我们是否得新型冠状病毒肺炎的衡量标准之一,因而这两年,有了疫情以后,全国都开始了批量的核酸检测,进行逐一排查。那么广州哪里可以做核酸检测,广州做核酸的地方有哪些?下面让我们一起去看看。
广州核酸检测怎么预约
现在在广州,要做核酸检测建议大家在手机公众号上,提前一段时间预约。大家可以使用微信查找一个叫“广州健康通”的小程序,找到以后就进入点击“核酸检测预约”,跳转到一个新的页面,就能看到各个区的可以做核酸检测的医院,医院下方都给出了对应的公众号,找到自己所在地区的医院,就可以进行扫码预约。
广州核酸检测多久出结果和费用
核酸检测费用是分免费和自费两种的,假如是大规模组织核酸检测,所需费用由政府承担,个人无需自付;剩下的情况做核酸就要自费了。现在在广州做核酸的检测的费用是单人均价58元降至均价33.2元,最高不超过40元,结果一般24小时以内就能拿到。
广州24小时和快速核酸检测点怎么查找
广州哪里能做24小时核酸点: 微信查找一个叫“广州健康通”的小程序,在这个平台可以看到各个区的核酸检测点,点击进入以后,找到“核酸检测采样机构”进入,就会看到有一些附近的核酸点,还可以根据自己的需求选择夜间核酸、 24小时核酸、黄码检测的检测点。
广州快速核酸服务点: 有的人做核酸检测是因为有特殊情况,需要加急。这种情况建议做核酸之前咨询一下医院能不能做加急。这种加急核酸的收费会比普通的核酸贵一些,通常3—6小时就能有结果。
广州各区核酸服务点
广州各区核酸检测点可以上小程序“广州健康通”的“核酸检测采样机构”查询,上面标明有各核酸服务点的工作时间、联系电话以及详细地址等信息。
广州海珠区核酸检测点: 海珠区的核酸服务点有海珠区中医医院、海珠区妇幼保健院、海珠区昌岗街社区卫生服务中心、海珠区江海街社区服务中心以及海珠区琶洲街黄埔社区卫生服务站等。
广州番禺区核酸检测点: 番禺区的核酸检测服务点有番禺区第二人民医院、番禺区第五人民医院、番禺区化龙医院等,其中番禺区第二人民医院可以黄码检测。
广州白云区核酸服务点: 白云区核酸点有白云区妇幼保健院、南方医科大学南方医院、广州市白云区石井人民医院、广州市白云区第二人民医院和广州东仁医院等。
广州天河区核酸点: 天河区的核酸服务点有暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州市妇女儿童医疗中心(珠江院区)、南方医科大学第三附属医院、天河区人民医院、天河区中医医院以及天河区猎德街社区卫生服务中心等,这些医院中,天河区人民医院的核酸时间是每天的8:10~11:30、14:10~16:30,检测时需要身份证或其他有效身份证明。
广州越秀区核酸服务点: 越秀区的检测点有广州市胸科医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医馆、越秀区中医医院、越秀区妇幼保健院以及越秀区珠光街社区卫生服务中心等,其中越秀区中医医院的检测服务时间是周一到周六8:00~12:00。
㈤ 广州本地宝20220316号广州市荔湾区哪里有免费核酸检测
广州荔湾
三街道开展全员核酸检测工作
3月15日, 广州市荔湾区新冠肺炎疫情防控指挥部办公室发布《关于开展荔湾区三街道全员核酸检测工作的通告 》,全文如下:
关于开展荔湾区三街道
全员核酸检测工作的通告
广大居民朋友:
因疫情防控需要,我区将对石围塘、中南、海龙街道的居民开展全员核酸检测工作,现就有关事项通告如下:
一、检测对象:石围塘街道、中南街道、海龙街道所有居民,含外来人员。
二、检测地点:表格版见下图。
三、检测时间:2022年3月15日(星期二)9时至21时。
四、注意事项:
(一)请携带手机,准备好“粤核酸小程序”采样码,佩戴口罩,前往所属采样地点接受采样。确保应检尽检、不漏一户、不落一人。
(二)请注意保持“一米线”距离,主动配合、佩戴口罩,听从工作人员指挥,有序排队,按要求进出场地。
(三)不交谈,不聚集,做好自我防护。
(四)在接种新冠病毒疫苗48小时内暂不进行核酸采样,待48小时后再进行采样,但需及时向社区工作人员报备说明情况。
(五)核酸检测结果出具前,请尽量减少流动,不参与聚集性活动,如有发热等不适症状,请主动到就近医院发热门诊就诊。
不参加核酸检测将会给您的生活带来诸多不便,造成严重后果的,还需承担相应法律责任。为了您和全区人民的健康,请广大居民不传谣不信谣,积极配合,确保检测工作高效完成。
广州市荔湾区新冠肺炎疫情
防控指挥部办公室
2022年3月15日
揭阳
3月15日,据揭阳发布微信公众号消息,榕城和普宁分别发布密切接触者活动轨迹的情况通报,具体内容如下:
3月14日上午,接到福建省疾控部门来函,通报有1名密切接触者在榕城区东升街道,榕城区立即进行核实并开展流调溯源,发现1名同住人员也为密切接触者。榕城区随即对密接者、次密接者和重点人群分类落实集中隔离等管控措施,开展环境标本采样和终末消毒。目前,密接者、已排查到的次密接者和重点人群、环境采样核酸检测结果均为阴性。通过流行病学调查,2名密接者均住在东升街道金城君悦小区,现将2名密接者在榕城期间主要活动轨迹公布如下:
密接1
3月13日13:30,自驾车从福建省漳州市返揭;16:05,在揭东区明兴牛肉店就餐;17:04,接送朋友前往高铁潮汕站;18:00,自驾车前往揭阳市人民医院做核酸检测(结果阴性),随后返回榕城区东升街道金城君悦小区家中,居家未再外出。
3月14日,居家未外出。
密接2
3月13日14:30,从福建省漳州市乘动车D687(01车厢)到潮汕站,15:35到达潮汕站,出站后乘坐网约车(粤VN8219)到榕城区东升街道金城君悦小区地下停车库;16:00,自驾车到榕城区中心医院做核酸检测(结果阴性);17:00,返回家中;18:59,到小区地下停车库取外卖,返家后未再外出。
3月14日,居家未外出。
为全面落实接触人员的排查工作,请与上述活动轨迹交集以及乘坐3月13日14:30从福建漳州站到潮汕站动车D687(01车厢)的市民主动做好个人防护,并向所在村(社区)、单位报告,服从村(社区)的管理工作,全面配合相关防控要求,确保人民群众健康安全。
疫情防控不可松,请广大市民出门戴口罩,少聚集;及时接种新冠疫苗,建立全民免疫屏障。疫情信息以官方渠道获取为准,客观、理性对待网络信息,不信谣、不传谣、不造谣,不随意制发、转发、公开他人信息。
榕城区新冠病毒肺炎
疫情防控指挥办
2022年3月14日
关于2名密切接触者在普宁市活动轨迹的情况通报
2022年3月14日,普宁市疾控中心收到深圳市疾控部门转来的协查信息,反馈2名密接者在普宁市活动。接报后,普宁市立即进行核实并开展流调溯源,对密接者、次密接者和重点人群落实管控措施,开展环境标本采样和终末消毒。目前,密接者、已排查到的次密接者和重点人群核酸检测结果均为阴性。通过流行病学调查,现将2名密接者在普主要行程轨迹公布如下:
密接1活动轨迹:
3月12日15:40,从深圳北站乘动车D7120(07车厢)返普,17:37到达普宁站,出站后自驾车返回流沙东街道溪尾村泰盛苑家中,之后未再外出;
3月13日16:00左右,前往到普宁市人民医院进行核酸检测;17:00左右,返回家中未再外出;
3月14日7:20左右,自驾车前往占陇镇北门村北门华侨学校;9:30左右,接到疾控部门电话后转运至集中隔离点。
密接2活动轨迹:
3月12日15:00左右,从深圳市福田区与家属自驾车(粤B9F4D7)返普;17:00左右,到达麒麟镇月屿村家中,之后未再外出;
3月13日12:00左右,前往麒麟镇卫生院进行核酸检测,因中午休息,随后前往麒麟镇派出所附近球场;14:00左右,再次前往麒麟卫生院进行核酸检测;14:30左右,返回家中未再外出;
3月14日14:00左右,前往麒麟镇卫生院进行核酸检测,发现健康码为红码随后转运至集中隔离点。
为全面落实接触人员的排查工作,请与上述活动轨迹交集和乘坐3月12日15:40分动车D7120(07车厢)从深圳北站至普宁站的市民主动做好个人防护,并向所在村(社区)、单位报告,服从村(社区)的管理工作,全面配合相关防控要求,确保人民群众健康安全。
疫情防控不可松,请广大市民出门戴口罩,少聚集。疫情信息以官方渠道获取为准,客观、理性对待网络信息,不信谣、不传谣、不造谣,不随意制发、转发、公开他人信息。
普宁市新冠肺炎防控指挥部办公室
2022年3月14日
汕头
3月14日,汕头市龙湖区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室通报,详情如下:
2022年3月14日上午10时15分,接市疾控中心通报,该区新海街道西南片区旅客庄某、李某为外省新冠肺炎病例的密切接触者。
市、区疾控中心立即按照防控预案,开展流行病学调查,环境采样检测,对密切接触者、次密接者的居所进行终末消毒,对密接人员活动范围采取临时封控措施,并进行核酸检测,结果均为阴性。将密切接触者、次密接者闭环转运、集中隔离医学观察。庄某娇、李某琪3月14日两次核酸检测结果均为阴性。
龙湖区疫情防控相关部门提醒,请市民朋友们不信谣、不传谣、不造谣,积极配合疾控部门做好相应的防控措施,非必要不离汕、不出省。同时请14天内曾到过疫情发生所在市或从中高风险地区来(返)汕人员,第一时间向所在村(居)委会报备,并积极配合健康码查验、核酸检测、健康监测等健康管理措施。请市民做好个人防护不放松,积极主动接种新冠疫苗,保护好自己,保护好家人,共同筑起一道坚实的免疫屏障。
肇庆
3月14日晚,肇庆德庆县通报2名密切接触者活动轨迹。目前,该县已对排查到的次密接者和重点人群落实管控措施,并开展环境标本采样和消毒。
关于我县2名密切接触者活动轨迹的情况通报
2022年3月14日,我县接到2名从外市返德人员主动报备其粤康码红码,提示2人为密切接触者。接报后,我县立即开展流调溯源工作,对排查到的次密接者和重点人群落实管控措施,并开展环境标本采样和消毒。目前,我县排查出的次密接者和重点人群均已分类落实相关管控措施。
德庆县卫生健康局
2022年3月14日
该2名密切接触者在德庆县主要活动轨迹情况:
2022年3月11日-13日曾在德庆县德城街道、官圩镇活动。
根据 2名密切接触者活动的重点场所 研判,请有以下活动轨迹的人员,主动做好个人防护,并向所在单位报告,尽快向所在村(社区)报备,积极主动配合落实相关防控措施,并就近进行新冠病毒核酸采样检测,确保人民群众健康安全。
3月11日约23:30-3月12日12:00,县城区龙母大街祥和宾馆。
3月12日约12:30-13:00,县城区华润超市;约15:49-16:30,官圩镇圩镇横街广强云吞店;约16:30-17:00,官圩镇永安村委会;约17:30-18:00,县城区城东市场;约20:50-3月13日凌晨,县城区本色酒吧、D2KTV。
3月13日凌晨约3:00-3:36,县城区城东竹篙一条街乡下美食、豪记小食店;约15:30-40,官圩市场;约15:30-15:50,官圩镇圩镇锦波购物商行。
东莞
全市住宅小区、村(社区)一律实行封闭式管理
3月15日,东莞市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室发布《关于进一步做好全市核酸检测工作的通告(第54号)》。通告全文如下:
关于进一步做好全市核酸检测工作的通告
(第54号)
为切实做好全市多轮核酸检测工作,减少人员流动和聚集,坚决果断切断疫情社会面传播链条,全力守护好市民群众生命安全和身体健康,市疫情防控指挥部办公室决定,在53号通告的基础上,进一步强化有关防控措施,具体通告如下:
一、全市住宅小区、村(社区)一律实行封闭式管理,除参与疫情防控、定时定点核酸检测、投放垃圾、就医购药、购买生活必需品等情形外,全体住户、车辆非必要不外出,非住户不得进入。请市民密切关注本区域核酸检测时间,按属地通知分时段参加核酸检测并做好个人防护,检测完毕立即返回居所。
二、全市各级党政机关、国有企事业单位除保障城市基本运行、民生、应急等人员外,一律按照组织统一安排参与疫情防控工作,或实行居家办公。
三、除保障市民生活和城市基本运行的水、电、燃油、燃气、通讯、环卫、粮油肉菜供应等公共服务类企业与保障香港供应企业之外,发生本土疫情的镇街(园区),所有企业一律停止生产活动;未发生本土疫情的镇街(园区),实行封闭式管理的产业园区,在严格落实各项防疫措施的前提下,维持基本生产。
四、全市除生活必需的生活超市、农贸市场、医疗机构、药店、餐饮类企业(只提供快递外卖服务)之外,其余营业场所、门店一律暂停营业。商业楼宇内单位一律居家办公。
五、市有关部门、各镇街(园区)和保供企业确保生活必需品供应充足、价格稳定。各镇街(园区)和各村(社区)建立服务保障队伍,设立24小时热线电话,及时响应市民群众诉求。
六、加强公安、城管、村(社区)联合巡逻劝导,对违反防疫要求在小区、村(社区)公共场所聚集、不戴口罩等制造传播风险的,及时制止纠正;对拒不执行防疫要求的,依法果断严肃查处。
以上防控措施从3月15日12时实施至3月21日24时,后续根据疫情进展、防控需要进行动态调整。本通告未尽事宜,按市疫情防控指挥部办公室53号通告执行。发生本土疫情的镇街(园区),根据当地实际从严管控。
中山
新增1例无症状感染者,系隔离管控的密接者
2022年3月14日,中山市在隔离管控的密接者中新发现1例新冠病毒无症状感染者。相关情况如下:
病例2:郑某,女,38岁,住广东省中山市沙溪镇时代倾城6栋,为3月13日我市报告病例的同住家人,当日下午转运至隔离酒店集中隔离。3月12和13日核酸均为阴性。目前个案已转送至定点医疗机构隔离观察。
在此提醒广大市民要进一步做好个人防护,戴口罩、多洗手、勤通风,保持社交距离,非必要不离开中山,配合相关部门做好健康管理。外省市旅游、探亲、出差来(返)中山的市民群众,立即就近做一次核酸检测。广大市民如出现发热、咳嗽等十大症状,请到就近发热门诊就诊,所有核酸检测服务免费提供。
中山市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室
2022年3月15日
珠海
高新区发现1名外地返珠人员核酸检测初筛阳性
3月14日,珠海高新区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部发布通告:2022年3月14日晚,珠海高新区发现1名外地返珠人员核酸检测初筛阳性。为进一步排查风险,实施精准防控,切实保障人民群众生命安全和身体健康,自3月14日23时起,高新区在唐家湾镇星湾社区划定封控区、管控区、防范区。重点区域重点人群立即报备并核酸检测。通告详情如下:
珠海高新区新型冠状病毒肺炎
疫情防控指挥部通告
根据疫情防控工作需要,为切实保障人民群众生命安全和身体健康,自3月14日23时起,高新区在唐家湾镇星湾社区划定封控区、管控区、防范区,现通告如下:
一、封控区
唐家湾镇星湾社区华庭云谷二店4栋,实行“区域封闭、足不出户、服务上门”管理措施。
二、管控区
唐家湾镇星湾社区华庭云谷二店(小区),实行“人不出区、错峰取物、严禁聚集”管理措施。
三、防范区
唐家湾镇金业北路-科创纵三路-兴中路-天星一路-新湾六路围合区域内(除封控区、管控区外),实行“强化社会面管控、严格限制人员聚集、两点(居住点-工作点)一线、非必要不外出”管理措施。
以上区域管控措施按相关防疫规定执行,封控区、管控区内居民如遇到生活、就医等困难,可拨打以下电话。
综合服务热线:0756-3629369,15323607217,13928085120;
封控区、管控区生活服务热线:0756-3633304,15323606785 (星湾社区);
医疗保障热线:15323602637。
珠海高新区新型冠状病毒肺炎
疫情防控指挥部
2022年3月14日
关于重点区域重点人群立即报备
并核酸检测的通告
2022年3月14日晚,珠海高新区发现1名外地返珠人员核酸检测初筛阳性。为进一步排查风险,实施精准防控,切实保障人民群众生命安全和身体健康,现就重点区域重点人群立即报备并核酸检测有关事项通告如下:
一、可疑病例轨迹涉及重点区域。居住地星湾社区华庭云谷二店4栋。3月12日自福建泉州自驾车返珠;3月14日上午10时自驾车前往高新区人民医院做核酸检测后居家。与该疑似病例行动轨迹有交集的人员,须主动向社区报备,配合做好防护措施。
二、封控区、管控区、防范区全体人员依时依频次开展核酸检测。1.封控区、管控区、防范区全体人员24小时内进行1次核酸检测;2.封控区全体人员14天内前7天每天、后7天每3天进行1次核酸检测(医护人员上门采样);3.管控区全体人员隔2天各开展1次核酸检测(医护人员在管控区定点采样),根据实际需要增加检测频次;4.防范区全体人员根据现场实际需要确定后续核酸检测频次(医护人员在防范区定点采样)。
三、外市来(返)高新区人员24小时内开展一次核酸检测。3月14日起,外市来(返)高新人员请在到达珠海后24小时内做一次核酸检测,建议在完成落地检48小时之后再自行到就近采样点检测一次,并自我观察14天。全区所有酒店(含公寓、民宿等)要主动查验入住旅客24小时内核酸阴性证明。近14天内有中高风险地区及所在地市(及参照管理地市)旅居史及健康码异常人员,须第一时间向社区、单位或酒店报备,并如期完成核酸检测。
疫情防控形势严峻,疫情防控人人有责。在此提醒广大市民朋友,以下违反疫情防控管控社会管理秩序的行为,须承担法律后果:1.有乘坐公共交通工具,出入小区、超市、菜市场、酒店等公共场所,拒不配合管理人员的劝导佩戴口罩,拒不配合健康信息核查,拒绝配合身份登记规定的;2.纳入核酸检测范围的人群,不参加统一组织的核酸检测的;3.封控、封闭小区的居民拒不配合封控管理,擅自外出、聚集的;4.隐瞒病情、瞒报行程信息(尤其是重点地区旅居史)、隐瞒与确诊病例或者疑似病例有密切接触史的;5.健康码为黄码、红码的人员,不按照规定居家健康监测或者集中隔离观察的;6.疫情防控期间,编造虚假疫情信息,在网络等公众场合散布的,或者明知是虚假信息还帮助散布和传播的;7.单位或个人违反规定,导致传染病传播、流行,给他人人身或财产造成危害的;拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的。
请广大市民朋友进一步加强个人防护,戴口罩、多洗手、勤通风、少聚集。主动配合参与核酸检测,保持社交距离,配合相关部门做好健康管理。主动配合高新区围合管理措施,测温、扫码、戴口罩、出示行程卡。
附件:
1.高新区各社区报备电话
2.高新区便民核酸采样点分布
珠海高新区新型冠状病毒肺炎
疫情防控指挥部
2022年3月15日
来源 | 羊城晚报综合珠海高新区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部、榕城区新冠肺炎防控指挥部办公室、普宁市新冠肺炎防控指挥部办公室、揭阳发布、中山发布、莞香花开、南方+,版权归原作者所有
部分文字 |羊城晚报全媒体记者 文聪 郑达
编辑 | 润祺
校对 | 李红雨
审核 | 艾渝
签发 | 郑华如
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在迎战新型冠状病毒肺炎疫情的过程中,体外诊断企业扮演了重要的角色。根据网络数据,2018年国内体外诊断产业市场约为600亿,体外诊断产业被纳入广州市发展IAB产业的重点领域。广州市黄埔区、广州开发区是广州生物产业发展的核心区。目前全区聚集超过600家生物医药企业,生物医药产业规模占广州市60%以上,体外诊断是其中一项核心产业。
据悉,区内企业达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔等在1月25日前已经研发出新型冠状病毒检测试剂盒。广州金域医学检验中心、云康广州达安临床检验中心、华银医学检验中心及凯普医学检验所等为承担广东省重点人群排查的核酸检测工作的第三方检测机构。
近日,南都记者就针对病毒的核酸检测产品的特点、紧急时期产品审批过程、第三方检测机构的检验流程等邀请企业的多位专家揭秘。
顶级医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)公布的新型冠状病毒(2019-nCoV)彩色照片。
每日检测5000到1万份样本
筛查是疫情防控中重要的一环,及时找出传播者,切断传播源,检测机构在其中承担着重要的责任。
“我们安排检验人员三班倒工作,保证仪器24小时不停机。”金域医学感染性疾病学科负责人刘勇表示,隔天早上,各家医院和患者就能收到检验中心的反馈结果。作为全国最大的第三方医检机构,金域医学此前调动了200多名PCR检验员、3000人的医疗冷链物流团队积极投入疫情防控工作。早在2018年,金域医学便在广州呼吸健康研究院专家团队的指导下,按照P2+实验室建设标准建设了“临床呼吸道病毒诊断与转化中心”。作为广东省“三个必查”的主力军,从1月30日起,金域医学采用国家批准的新试剂和新检验方法,把筛查速度提升至原来的5倍,把日检测样本能力提升到1万人份。
云康广州达安临床检验中心参与了广州市3个行政区与广东省7个地市的发热门诊筛查工作,春节前后,达安临检实验室迅速布局扩大PCR检测实验场所,组织200余人的技术团队,承担起每日1万例的样本筛查任务,样本量超出往常日产能数倍之多。华银医学检验中心也启动了14台PCR扩增仪和相关配套仪器,每日可检测5000份样本。
短期研发成功在于过往的积累
据了解,早在1月13日,达安基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后,迅速开展研发,第一时间研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。
在该区广州科学城的华银医药,在1月13日就研发出《新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》,剂型可选常规液体或全组份冻干。微远基因用5天时间即研制成功《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)》。万孚生物子公司万孚倍特在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。
华银医药的研发总监蒋军解释说,之所以能在这么短时间内研发出来,在于以往的积累。“冠状病毒常见的几个亚型我们都有扎实的技术储备,我们获得第一条新型冠状病毒序列时,就马上启动新项目研发,在基因序列差异最大的区域设置检测靶点,并对新设计的实验方案进行验证,以最快的速度推出第一代产品。随着后续各种相关信息的增加,不断进行优化与评估。”
而紧急情况下,试剂产品的审批程序也缩短了。“常规的话,要先将报告送到临检所检测,产品性能达到后要找3家医院做临床验证,再通过省级报到国家批准,”凯普生物只使用了9天的时间开发出试剂产品,目前他们的试剂产品还在等待答辩。谢龙旭介绍说,应急审批流程目前省略了中间伦理审批环节(临床试验方案及附件是否合乎道德),“特殊时期,在中科院武汉病毒所,广东疾控中心的样本检测结果都可以当成临床数据来上报。”
实时荧光RT-PCR技术特异性强、灵敏度高
检测病毒的方法有哪些?为什么荧光RT-PCR技术成为首选?目前主要的根据国家发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,目前在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。疑似病例具有呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性,或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。
云康集团中心实验室主任尹杰介绍说,“实时荧光PCR技术,是利用荧光探针在病毒核酸存在时通过酶的外切水解作用释放荧光,由PCR仪实时记录荧光强度,通过荧光强度分析判断是否有病毒核酸的存在。”
蒋军表示,目前检测新型冠状病毒的方法除了实时荧光RT-PCR鉴定,还有基因测序和胶体金免疫层析法等,“目前的检测手段是PCR方法学,优点是特异性强、灵敏度高、快速、准确,可以实现一管多检。胶体金免疫层析法的灵敏度不够,在病毒浓度低的时候,会导致漏检。基因测序比较慢,价格也比较昂贵,适合科学研究但不适合作为筛查手段。”
金域医学呼吸道疾病学科带头人、金域医学新型冠状病毒肺炎疫情防控转项小组检验组专家陈敬贤博士表示,还可以通过检查病人呼吸道标本中有无病毒的抗原成分。但是这个方法研发周期比较长,目前最好的就是核酸检测。
加入内标保证检测质量
一般来说,试剂产品检测靶点能覆盖1-3个病毒基因靶点。如由达安基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测,产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自动提取设备,实验全程自动化处理。
华银医药的产品覆盖冠状病毒3个靶点(ORF1a/b基因、N基因、S基因)及1个内源性内标RNase P基因。中山大学达安基因股份有限公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)检测可同时检测新冠病毒的(ORF1a/b基因、N基因)。
企业在开发产品中还会加入内标,作为参照对比,保证检测质量。凯普生物科技股份有限公司首席科学家、副总经理谢龙旭博士介绍说,“凯普生物目前已经开发了两个平台,荧光PCR法和基因测序作为对比筛查。”PCR检测体系包含有内标引物,即人RNA B2M基因,来监测样本采集、提取过程,避免假阴性结果;另外设置防污染措施(加入一种酶),将可能存在的PCR产物污染充分降解,避免引起的假阳性结果。“荧光PCR法用于初筛,测出阳性,我们使用基因测序进行再确认。”
华银医药应临床机构的要求,则在产品中加入人源性内参基因RNase P的检测,满足临床对样本质量控制的需要,降低假阴性率。
新产品正在研制中,最快30分钟出结果
早发现、早隔离是阻断新型冠状病毒传播的最关键、最有效的途径。定量检测、快速检测和快速确诊,同时满足常温运输、保存及使用,成为研发机构的重点攻克方向。
尹杰向记者介绍了检测的流程:一次检测从样本处理到检测完成大约需要3-3.5小时。过程大概包括2部分,一是核酸提取,通过自动化设备完成核酸提取,减少试验人员与样本的接触时间,大约30-40分钟;二是核酸检测,将提取的核酸加入到PCR反应液中放入PCR仪中完成扩增检测,此过程大约110分钟。”
近日,为了研发新型冠状病毒常温快速检测试剂盒,位于广州科学城的广纳信捷与国家纳米中心的研发人员从年前开始,研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化,使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系,不仅提高了扩增效率,而且大大降低了假阳性率。
广纳信捷董事长马万顺介绍,该技术可以从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中,即可确诊新型冠状病毒ORF1a/b基因和N基因、E基因,最快30分钟可出结果。
据悉,广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室也正在加快开发一种可以实现即时检测的方法,使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒,对检测环境的要求大幅降低。
核酸检测是直接区别新型冠状病毒感染的直接证据
近日,有媒体报道称多地出现感染者在确诊为阳性之前,多次核酸检测为阴性。如2月7日,新京报报道一位武汉到北京的发热肺炎患者三次咽拭子核酸检测为阴性,通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。
“如果标本采集不当、标本存放时间过长(病毒及核酸发生降解)等都会造成PCR检测结果出现假阴性。”蒋军表示,“任何一种检测手段都有该方法学的检测极限浓度,低于这个浓度的检测结果可靠性就会降低,甚至检测不到。目前的技术水平来说,RT-PCR的分子检测已经是检测极限浓度最低、适合筛查的方法学。”
尹杰也表示,标本采集与标本保存时间不合适造成的假阴性情况比较多见。此外,他提出,有研究显示少数患者的感染部位仅限下呼吸道,而不在鼻咽部,所以咽拭子反复检测都是阴性,而CT显示症状不断加重的情况是存在的,对于这种特殊患者建议取下呼吸道的肺泡灌洗液用来做冠状病毒核酸检测。
多位企业专家均表示,CT无法区别患者感染了哪种病毒,而核酸检测能直接甄别出是新型冠状病毒还是其它微生物感染,是直接的确诊证据。
一号楼工作室出品
采写:南都记者 张伊欣