① GSP和ＧＭＰ什么区别啊
1、二者的定义不同。
“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
2、二者的本质不同。
“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、二者的要求不同。
“GSP”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
“GMP”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。
(1)杭州gmp体系哪个好扩展阅读：
“GSP”和“GMP”二者既有区别，又有共性：
1、二者的规范编排相似：
GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业【销售】。两个规范的编排格式相似，都是先总则，再各章节内容、术语、附录、以形成一个较全面、较规范的法规。
2、二者最终目标都是为了提高产品质量。
GMP是生产相关的法规，GSP是是生产之后进行储存、运输、销售的法规。两者的相同之处，是对于保证产品的质量要求一致。
3、二者相辅相成，缺一不可。
前者的目的是规范药品企业生产质量管理，防止药品被污染与交叉污染、混淆与差错。后者的目的是规范药品经营单位合规合法经营，保证百姓用药安全。二者保证了药品从企业到经营之间的合理规范，从而让药品质量更有保障。
参考资料来源：网络-GSP
参考资料来源：网络-GMP
② gmp体系框架含有哪些模块
gmp体系框架含有一级是质量手册，二级是管理规程，三级是操作规程和记录。
直接影响药品质量的药品经营过程：包括首营企业审核、药品购进（首营品种审核）、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等。
保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程，组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。
适当的贮运条件：
应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。
批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；降低药品发运过程中的质量风险；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
③ 在杭州做GMP工厂车间需要注意什么
人流、物流、气流要畅通，清洁区、缓冲区、污染区要分离；洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高低应尽量降低，一般在2.5左右，尽所能地节约资源；等级不同的洁净室之间的结合部应增设防尘设施，如气闸、传递窗等；洁净区和非洁净区极智的窗户为双层密封窗，门应严密。其实要注意的事项还蛮多的，包括设备选型、辅助设施、给排水、采暖通风、电气和仪表等，都有很多细节的事情需要注意。你要是想知道得详细点，可以看看CEIDI西递的官网，上面有很多已经完成的GMP工厂车间设计跟建设案例，讲得都很详细，或者直接咨询他们。CEIDI西递在江浙沪区域很有名，是一家会提供规划、装修、家具及配套工程上的一体化服务集成服务商，经验丰富。希望能给您提供帮助，可以给个大大的赞不。
④ GSP和GMP有什么区别
GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。
⑤ GMP分为哪六大系统
GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（LaboratoryControl）生产系统（Proction）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（FacilitiesandEquipment）、包装和标签系统（PackagingandLabeling）。
GMP六大系统相辅相成、相互渗透，相互制约，如在生产时车间的物料的管理必须遵循物料的各类管理要求，标识管理涉及各个系统等。各系统的主要工作分别如下：
1、质量系统
GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
2、实验室系统
主要是：要确保人员及仪器设备的匹配性、负责仪器的校验和维护、标准品和对照品的管理、分析方法的验证和确认、稳定性检测、质量标准和方法的制定、样品及物料的检验、OOS的调查等。
3、生产系统
主要工作是：工艺规程的制定、按工艺要求组织生产、完成相关的生产记录（批生产记录、清洁及清场记录、设备使用日志等）、做好设备的状态标识、做好设备的使用及维护、完成偏差的调查等。
4、物料系统
主要工作是：做好物料的初步验收、做好各类标识、确保物料按贮存条件分区存放、负责物料的请验、物料的发放以及不合格物料的隔离等。
5、设施及设备系统
主要工作是：设备的管理、厂房的清洁及维护、设备的安装确认、设备的运行确认、设备的性能确认、设备使用和维护的SOP的起草、公用系统管理等。
6、包装和标签系统
主要涉及：包装和标签的验收、包装和贴签的操作、包装材料和标签的控制、已贴标签包装的产品出厂前的检查等。