‘壹’ 国内大型医疗器械生产企业有哪些
1、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司
2、北京京精医疗设备有限公司
3、泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司
4、微创医疗器械(上海)有限公司
5、山东淄博山川医用器材有限公司
6、苏州碧迪医疗器械有限公司
7、瑞声达听力技术(中国)有限公司
8、航卫通用电气医疗系统有限公司
9、上海德尔格医疗器械有限公司
10、欧姆龙(大连)有限公司
11、优利康听力技术(苏州)有限公司
12、沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
13、浙江大学医学仪器有限公司
(1)上海医用设备有哪些扩展阅读:
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度
参考资料来源:网络--医疗器械
‘贰’ 国内有哪些知名的医疗器械生产厂家
国内知名的医疗器械生产厂家有:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、威高集团有限公司、北京普朗新技术有限公司。
1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。 自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。
迈瑞公司总部位于中国深圳,同时在深圳、北京、南京、美国西雅图、新泽西、瑞典斯德哥尔摩设立有研发中心,在中国31个主要城市设立了分公司,在美国、加拿大、英国、荷兰、德国、法国、意大利、俄罗斯、土耳其、印度、印尼、墨西哥、巴西、西班牙、埃及、哥伦比亚设立了海外子公司,在世界各地形成强大的分销和服务网络。截至2010年12月,全球员工超过6,200人。
2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市;同年10月,获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。2008年5月完成对美国Datascope监护业务的收购,成为全球生命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任,迈瑞公司正朝着成为守护人类健康的核心力量的宏伟愿景跨越发展。
6、北京普朗新技术有限公司
京普朗新技术有限公司,普朗医疗是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司,员工共计数千人。
普朗医疗在北京、南京、广州、成都、南昌等多个省市拥有十八家子公司,产品覆盖检验诊断设备、呼吸麻醉设备、家用设备产品、生物医疗领域以及检验试剂领域在内的医疗行业全产品线,所有在售产品均已通过ISO9001质量体系认证,部分产品已通过CE认证。各主要产品在国内外技术展会中斩获大奖,赢得业内赞誉。